生物药注册主管(中科蓝华)
更新日期:2020-05-27
职责描述:
1、 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
2、 与CDE等相关审评及监管部门、第三方检验机构等保持良好沟通、协调,保证注册及检验工作顺利进行;
3、 负责协调项目注册资料的整理与撰写,并进行最终审核,保证注册顺利完成;
4、 负责配合公司新项目的调研。
5、 负责跟踪整个申报及临床试验过程,对出现的问题及时解决及上报,保证申报及临床工作顺利进行;
6、 负责CRO公司筛选,监督并配合CRO公司完成申报资料的整理与撰写;(CRO公司是专门做临床试验和注册的公司)。
任职要求:
1、3年以上同岗位工作经验,具有生物制品注册经验者,经验稍浅者可应聘注册主管;
2、医学、药学、生物等相关专业本科以上学历;
3、具有良好的英文资料撰写及阅读能力,良好的口语能力优先考虑;
4、具有项目管理能力及项目管理经验;
5、具有良好的学习和理解能力、善于观察与分析,具有较强的主动沟通意识和独立思考能力;做事严谨、吃苦耐劳、责任感强,具有良好的团队精神。
公司网址:http://www.bluedon.com
公司地址:广州市天河区科韵路16号广州信息港A栋20-21楼
蓝盾信息安全技术股份有限公司是国家火炬计划重点企业、广东省高新技术企业,是国内最早从事信息安全产品研发、生产、销售,拥有自主知识产权的专业网络安全企业。公司致力于网络安全产品的研发,已自主研发出16个系列,近60个型号的产品,各项产品均通过国家权威主管部门检测认证,是一家安全产品、安全服务、安全集成的综合性网络安全公司。
蓝盾信息安全技术股份有限公司
- 企业性质: 民营企业
- 业务范围: ITO
- 所属行业:
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