注册工程师
更新日期:2020-01-21
岗位职责:
1、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,确保与公司内各部门的有效沟通
2、负责医疗器械注册申报相关工作,如产品分类界定,注册检验送检,注册资料收集、汇编和申报,补充资料反馈、证书领取和归档等
3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求
4、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系;
5、与医院联系,按计划完成临床试验;
任职条件:
1、医学、检验、生物类相关专业,本科以上学历,从事注册相关工作2年以上优先;优秀的硕士应届生亦可
2、熟悉医疗器械、化妆品的法规,掌握风险管理节点;
3、诚信、热诚、守时,有较强的敬业精神,工作认真负责,反应敏捷,能吃苦耐劳。
4、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作;
5、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神;
6、熟悉医疗器械注册相关法规和流程,有实际注册经验或曾独立完成临床任务的优先考虑。
公司网址:http://www.daangene.com/
公司地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号
联系电话:020-32290789-801
中山大学达安基因股份有限公司, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面,尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。
中山大学达安基因股份有限公司
- 企业性质: 国有企业
- 业务范围: KPO
- 所属行业:
- 公司地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号
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